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Produktname: SEJOY Profi 3 in 1 Antigen-Test (25 Stk. je Verpackung)
Einheit: 25 Test je Verpackung
Hersteller: Hangzhou Sejoy Electronics
Listung: BfArm AT653/21 sowie CE 1434
Anwendung: 3 in 1 Speichel- oder Nasaltest durch med. Fachpersonal
Artikelnummer: 999-3
Verpackung: 40 Packungen (je 25 TestVer
Verkaufseinheit: 1.000 Stk. (je VE)
Lieferzeit: sofort lieferbar
Klinische Sensitivität | Klinische Spezifität | CI 95% Sensitivität | CI 95% Spezifität |
97,04% | 99,44% | 92,59 – 99,19% | 96,94 – 99,99% |
1,10 €
Vorrätig
Inhalt der Verpackung:
25 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
25 x Abstrichtupfer
25 x vorbefüllte Röhrchen mit Lösung
1 x Gebrauchsinformationen
1 x Röhrchenständer
Verkaufseinheit:
40 Verpackungen je Verkaufseinheit
Bitte beachten: Dieses Angebot des Corona Tests richtet sich ausschliesslich an gewerbliche Kunden mit entsprechendem Fachpersonal, Sachkundeschulung über medienkraftwerk möglich:
1. Ärzte und Zahnärzte
2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken
3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände
4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen
5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen
6. Schulen und KiTas, Gemeinschaftseinrichtungen
7. Voll- oder teilstationäre Einrichtungen zur Betreuung und Unterbringung älterer, behinderter oder pflegebedürftiger Menschen oder vergleichbare Einrichtungen
8. Obdachlosenunterkünfte
9. Einrichtungen zur gemeinschaftlichen Unterbringung von Asylbewerber oder sonstige Massenunterkünfte
10. Justizvollzugsanstalten
11. ambulante Pflegedienste
12. berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen
13. Gemeinschaftseinrichtungen
14. kritische Infrastrukturen
Beschreibung:
Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht.
Mit der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 14. Oktober 2020 stellen Schnelltests eine neue Säule in der Eindämmung der aktuellen COVID-19 Pandemie dar. Diese Tests können vor Ort durch geschultes Personal durchgeführt werden und weisen den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach.
Dazu wird ein Abstrich aus dem hinteren oder vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.
CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests – Test-ID: AT376/21.
Evaluiert druch das Paul-Ehrlich-Institut und dem derzeitigen Stand der Technik entsprechend bewertet: Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests
Durchführung vor Ort durch medizinisch geschultes Personal, Ergebnis nach 10 bis 15 Minuten
Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit Durchführbar als Nasopharynx oder Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich
Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten
Reaktionsmembran des deutschen Weltmarktführers Sartorius AG.
Testprinzip
Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind in Abstrichen des Nasenbereich anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.
Daten
Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
Test Typ: Qualitativ
Dauer: ca. 15 Minuten
Lagertemperatur: 4 – 30°C
Sensitivität: 97,27 %
Spezifität: 199,42 %
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